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濟南40家醫療器械經營企業擬被注銷經營資格

  濟南市食品藥品監督管理局近日發布公告,擬對全市40家去向不明、未辦理相關手續的醫療器械經營企業,注銷其《醫療器械經營企業許可證》,將醫療器械違規經營者清理出局。

  目前濟南市共有3000余家醫療器械經營企業,并以每月近百家的速度增長。如果企業未辦理變更手續,自行改變經營地址,就會脫離監管視線,其醫療器械質量就難以得到保證。為完善醫療器械經營企業退出機制,規范醫療器械市場秩序,消除安全隱患,濟南市食品藥品監管部門利用兩個月時間,對已不在原許可地址,未辦理相關手續的醫療器械經營企業,進行調查取證核實,匯總上報。濟南市食品藥品監督管理局依據《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等有關規定發布公告,擬注銷40家企業的《醫療器械經營企業許可證》。

  公告明確提出,自公告發布之日起60日內,企業可到所在轄區食品藥品監督管理局說明情況,逾期不聯系的企業將依法予以注銷。

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