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技術(shù)頻道

空氣過濾器的選型、配置

空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。

■ 空氣過濾器的選用、布置方式應符合下列要求:
⑴ 中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;
⑵ 高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端;
⑶ 中效、高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用。

■ 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔凈室(區(qū))宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之,可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

■ 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置:
⑴ 單向流潔凈室與非單向流潔凈室(區(qū))
⑵ 高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng);
⑶ 運行班次或使用時間不同的潔凈室(區(qū))。

■ 下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應獨立設(shè)置,其排風口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進風口之間應相隔一定的距離。
⑴ 青霉素等強致敏性藥品;
⑵ β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品;
⑶ 避孕藥品;
⑷ 激素類藥品;
⑸ 抗腫瘤類藥品;
⑹ 強毒微生物及芽胞菌制品;
⑺ 放射性藥品;
⑻ 有菌(毒)操作區(qū)。

■ 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不應循環(huán)使用。
⑴ 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;
⑵ 固體口服液制劑的顆料、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣;
⑶ 用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;
⑷ 病原體操作區(qū);
⑸ 放射性藥品生產(chǎn)區(qū);
⑹ 工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序


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